微針是指包含多個微型針頭的陣列,針的長度一般為幾十微米至幾毫米,而其jianduan直徑為幾十微米以下。微針是一種高效、安全、新型的經(jīng)皮給藥技術(shù),擁有其他傳統(tǒng)經(jīng)皮給藥技術(shù)無法達(dá)到的優(yōu)勢。1、微針打破了經(jīng)皮給藥中的重大屏障-角質(zhì)層對藥物的阻滯,不僅使藥物的遞送效率大大提升,還使得大分子藥物和親水性藥物的經(jīng)皮遞送成為可能。2、由于其微小的結(jié)構(gòu)特點,微針在應(yīng)用過程中可以突破角質(zhì)層障礙而不觸及真pi內(nèi)的神經(jīng)組織,實現(xiàn)無痛微創(chuàng)給藥,提高了**順應(yīng)性。
目前,已有許多學(xué)者研究過不同材料制備的微針,如玻璃、糖、金屬、硅、聚合物、水凝膠等;也有許多不同類型的微針,如中空微針、固體實心微針、可溶性微針和溶脹微針等,并已應(yīng)用于局部ma醉、免疫接種、微量取樣、DNA給藥、皮膚美容、蛋白質(zhì)和多肽類藥物遞送等方面。然而,目前微針產(chǎn)品商業(yè)化仍較少,究其原因很多,比如微針刺入過程中存在較多的力學(xué)問題,影響其穿刺有效性;微針使用過程中存在的安全性問題,如微針斷裂造成有害殘留等;較其他劑型而言,微針的載藥量較小;微針的微創(chuàng)給藥對皮膚造成的影響等。
其中,微針的穿刺性能是微針能否成功應(yīng)用的決定性因素,也是限制微針發(fā)展與推廣的一個關(guān)鍵,尤其是對由聚合物材料制備的可溶性微針來說至關(guān)重要。在穿刺過程中,由于皮膚的不均勻性、刺入過程中不可避免的移動等原因,微針會受到各種各樣的力,而當(dāng)外界的力達(dá)到一定程度時,會使微針發(fā)生斷裂、彎曲等形變,影響微針的穿刺性能。因此,微針需要有一定的機(jī)械強(qiáng)度去克服這些因素可能帶來的失敗,且不同的穿刺方式、生物因素等都會影響微針的穿刺性能。
一、微針強(qiáng)度測定儀介紹
上海騰拔微針強(qiáng)度測定儀精度高,而且儀器穩(wěn)定,非常適合于微針等細(xì)小樣品和微力樣品的機(jī)械性能測試,可以獲得微針的屈服力、斷裂力和刺入皮膚和皮膚模型的刺入力以及彈性模量等指標(biāo)。
微針斷裂力:探頭以一定速度向微針施加一個垂直于微針基底的軸向力,力突降瞬間的力即為微針的斷裂力。
微針刺入力:微針能夠刺破皮膚所需的*小力即刺入力。
二、微針強(qiáng)度測定儀性能特點
1 測試指標(biāo):斷裂力、屈服力、刺入力、穿刺強(qiáng)度、彈性模量、應(yīng)力、應(yīng)變等指標(biāo)。
2 儀器精度:0-1kg,分辨率精度:0.0001g(軟件同步實時顯示);使用可更換荷重感測組件,可依據(jù)客戶需求未來選配0.5kg,5kg,10kg,20kg,30kg,50kg,100kg荷重感測組件。
3 測試移動距離:0-420mm,距離精度:0.0001mm(軟件同步實時顯示);也可根據(jù)客戶的要求進(jìn)行高度定制。
4 檢測速度:0-50mm/s,速度解析度:0.001mm/s;軟件設(shè)定和控制。
5 測定參數(shù):可用于測定荷重、時間、位移、應(yīng)變、應(yīng)力、荷重/寬度、荷重/厚度、伸長率等多方位的數(shù)據(jù)。
6 儀器保護(hù)功能:力量感應(yīng)元過載保護(hù)和儀器上下極限保護(hù)功能。
7 外置專用軟件:中英文切換,進(jìn)行各類樣品的質(zhì)構(gòu)分析與物性測試;測試過程:帶有實時顯示框,檢測過程數(shù)據(jù)和圖譜繪制同步實時顯示,用戶可直接觀察檢測圖譜變化;分析過程:不需要額外編寫程序,測試完成,用戶直接勾選參數(shù),軟件自動計算并顯示數(shù)據(jù)結(jié)果。
8 測試曲線坐標(biāo):應(yīng)力、應(yīng)變、荷重、位移、時間、延伸率等橫縱坐標(biāo)自由切換。
9 試驗方法類型:壓縮試驗、拉伸試驗、剝離試驗、撕裂試驗、疲勞試驗、蠕變試驗、松弛試驗、自定義試驗等,可以根據(jù)試驗測試需要,自定義編程試驗方法。
10 結(jié)果處理:可方便地創(chuàng)建自定義報告和試驗圖譜;測試數(shù)據(jù)能直接導(dǎo)出至Excel/Word等多種格式,可以進(jìn)行制圖、保存、比較、打印、生成專業(yè)報告等操作,多條質(zhì)構(gòu)曲線圖疊加對比分析、方便直觀。